万邦产品纠正预防措施控制

 

1.    目的

采取纠正和预防措施，消除和防止已发生和潜在的质量不合格现象。

2.    适用范围

适用于质量管理体系管理活动过程中的不合格及潜在因素的控制。

3.职责

3.1不合格发现部门或责任人负责对不合格产品的临时处置和不合格情况的反馈。

3.2不合格发生部门负责对不合格品的区分、隔离、统计工作。

3.3不合格责任部门负责纠正措施实施、根本原因分析及预防措施的实施。

3.4质管部是质量纠正和预防措施的归口管理部门，负责对不合格的纠正和预防措施实施的监督和效果验证；负责所有纠正和预防措施实施、验证情况记录的归档。综合办公室是纠正和预防措施的监督管理部门，负责对纠正预防措施的执行的监督管理工作。

3.5管理者代表负责纠正和预防措施的审核批准。

4工作程序

4.1质量不合格信息来源包括并不限于:：

1)来料检验的不合格品

2)供货绩效低于目标值或绩效持续下降

3)生产过程中的不合格，包括以下的情况：

a.出现批量不合格品；

b.过程监测出现的可能导致潜在不合格的异常情况；

c.工作流程出现了可能导致产生不合格的异常情况。

4)月度质量统计数据低于目标值。

5)顾客报怨或退货。

6)顾客满意度低于目标值。

7)审核结果，包括内审、管理评审、顾客审核及第三方审核。

4.3质量纠正预防措施工作流程：(附工作流程图)

4.3.1信息反馈

4.3.1.1质管部依据被判不合格退货的[送检单]或相关部门反馈的由于供方来料的质量

问题的[品质异常处理单]等情况，开出[外购/外协材料质量反馈单]给供方，采购部对供方绩效低于目标值或绩效持续下降的情况依据[供方绩效考核表]的统计数据同样开出[外购/外协材料质量反馈单]给供方。

4.3.1.2检验人员对生产过程中发现的不合格填写[品质异常反馈单]给责任单位。

4.3.1.3相关部门对其它部门未按工作流程执行影响本部门工作的情况填写[品质异常反馈单]给责任单位并填写要求完成时间。

4.3.1.4对月度质量统计数据低于目标值的情况由质管部填写[品质异常反馈单]反馈给相关部门。

4.3.1.5对顾客报怨或退货的情况由销售部详细了解产品批号、不良情况、发生时间及造成顾客损失等相关资讯后填写[品质异常反馈单] 给质管部，质管部直接接到顾客质量反馈的由质管部填写，质管部将[品质异常反馈单]传递给责任部门。

4.3.1.6销售部负责顾客满意度低于目标值信息和顾客退货信息的反馈。

4.3.1.7综合办公室负责组织对内审、管理评审等不合格项的反馈。

4.3.2质管部确认

4.3.2.1质管部对相关部门反馈的质量问题进行确认，对在线、在库产品质量情况进行复检，对已发往顾客的可疑产品通知顾客退回复检。

4.3.2.2质管部确定责任部门，必要时，组织相关部门进行评审，依据《不合格品控制程序》执行，若是直接由质管部门反馈的问题进入下一步骤。

4.3.3不合格品区分、隔离

质管部监督发生部门对不合格品进行区分、隔离、退库及数量统计等工作，依据《不合格品控制程序》执行。

4.3.5根本原因分析和纠正预防、措施

4.3.5.1采购部直接将[外购/外协材料质量反馈单]传至供方，由其进行原因分析及

纠正预防措施，同时采购部负责对纠正措施效果的跟踪确认及绩效统计记录。处理完成将相关的[外购/外协材料质量反馈单]和[品质异常反馈单]交质管部归档。

4.3.5.2责任部门接到“反馈单”后应立即采取临时纠正措施，并及时验证效果。后续分析不合格品产生的根本原因，拟定长久纠正措施和预防措施，报管理者代表批准后实施。

4.3.6效果验证

质管部对纠正预防措施的实施情况进行跟踪记录并对实施效果实施验证，验证的内容包括：不符合事实是否纠正；不符合的原因分析是否正确；是否针对原因制定了纠正措施；纠正措施是否完成：纠正措施是否有效。

4.3.7系统分析

质管部组织会同相关部门对现有的管理系统、操作系统、工作流程及设计与规程等状况进行确认，防止类似问题的再发生，必要时对相关文件实施修改，按《文件控制程序》执行。

4.3.8对于顾客报怨或退货，应将纠正预防措施的结果及最终产品质量相关的问题向顾客通报。

4.3.9所有质量反馈记录最后归集质管部存档，按《记录控制程序》执行。

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